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华北制药: 关于下属公司获得《化学原料药上市申请批准通知书》的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-11-04 18:25:37

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（原标题：关于下属公司获得《化学原料药上市申请批准通知书》的公告）

华北制药股份有限公司全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药品监督管理局签发的头孢托仑匹酯《化学原料药上市申请批准通知书》，批准其化学原料药上市申请。该药品为第三代头孢菌素抗生素，适用于敏感菌引起的皮肤感染、呼吸道感染、泌尿系统感染等多种感染性疾病，对耐青霉素肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌及产酶菌具有较强抗菌活性。截至目前，国内共有6家企业完成该原料药注册评审。该药品累计研发投入1938.95万元，后续需通过GMP符合性检查后方可安排生产和销售。此次获批丰富了公司产品线，但不会对公司当期经营业绩产生重大影响。提醒投资者注意政策与市场环境带来的不确定性风险。

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