基石药业-B(02616.HK)：自愿公告 - 基石药业宣布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)Ⅱ期临床试验联合疗法IND在中国获批,深入探索三抗治疗潜力内容摘要

（原标题：自愿公告 - 基石药业宣布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)Ⅱ期临床试验联合疗法IND在中国获批,深入探索三抗治疗潜力）

基石药业（股份代号：2616）自愿公告，其自主研发的CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

CS2009是一款靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4的新型三特异性抗体，通过协同阻断上述靶点，逆转T细胞耗竭、促进T细胞活化与增殖，并抑制肿瘤血管生成，从而改善肿瘤微环境。该药物可优先结合PD-1和CTLA-4双阳性的肿瘤浸润T细胞，减少对外周T细胞的干扰。

基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示，CS2009的Ⅰ期研究初步数据令人鼓舞，支持加快推进Ⅱ期临床试验。Ⅱ期试验采用多队列平行扩展设计，涵盖15个单药或联合用药队列，涉及非小细胞肺癌（NSCLC）、肝细胞癌（HCC）、结直肠癌（CRC）、铂类耐药卵巢癌、三阴性乳腺癌（TNBC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、宫颈癌、胃癌或胃食管结合部癌（GC/GEJC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）等9个实体瘤适应症。目前该试验已在澳大利亚积极入组，中国获批后将加快在中国的入组进度，并计划未来扩展至美国。

基石药业已于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布CS2009的Ⅰ期临床研究初步数据。

基石药业成立于2015年底，专注肿瘤、自身免疫与炎症领域创新药研发，已成功上市4款创新药，获得16项新药上市申请批准，现有16款候选药物组成的均衡研发管线。

根据港交所上市规则第18A.05条，公司提醒股东及潜在投资者注意，CS2009的研发及推广存在不确定性，务请审慎行事。