海思科: 关于获得创新药HSK39297片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于获得创新药HSK39297片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告）

海思科医药集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新药HSK39297片用于治疗全身型重症肌无力（GMG）开展境内生产药品注册临床试验，受理号分别为CXHL2500854和CXHL2500855。重症肌无力为神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病，全球患病率约为150-250/百万，可发展为全身型重症肌无力，已被列入2018年国家第一批罕见病名录。目前临床可用靶向生物制剂有限，且需注射给药，患者依从性较差，存在未满足的临床需求。HSK39297片为小分子药物，具有独立知识产权，临床前研究表明其靶点明确、疗效确切、安全性良好，具备较高的效益/风险比和广阔的临床应用前景。创新药研发周期长、风险高，可能受多种因素影响，公司将持续披露后续进展。