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赛诺医疗: 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司棘突球囊产品获得国外医疗器械注册证的自愿性披露公告内容摘要

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2025-10-31 17:03:35

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（原标题：赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司棘突球囊产品获得国外医疗器械注册证的自愿性披露公告）

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗公告编号：2025-052
赛诺医疗科学技术股份有限公司TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管近日获得韩国食品医药品安全部（MFDS）批准，取得韩国《医疗器械注册证》，注册证编号25-181，有效期至2030年10月28日。产品适用于冠状动脉狭窄扩张，采用螺旋式棘突丝设计，具备良好通过性、切割效果和安全性，球囊充压后可实现360°斑块剥离，卸压后棘突丝可回缩便于撤出。该产品已于2023年9月获中国国家药监局注册证，2025年8月获泰国注册证，2025年10月获韩国注册证。此次获批有助于丰富公司海外产品线，与冠脉支架、球囊等形成组合，推动海外市场销售。但实际业绩影响受政策、市场环境、汇率等因素影响，存在不确定性。

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