歌礼制药-B(01672.HK)：自愿性公告 - 歌礼选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段内容摘要

（原标题：自愿性公告 - 歌礼选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段）

歌禮製藥有限公司宣佈，已選定自主研發的胰淀素受體激動劑ASC36作為臨床開發候選藥物，該藥物有望成為同類最佳每月一次皮下注射治療肥胖症的療法。ASC36基於公司自有的AI輔助結構藥物發現（AISBDD）和超長效藥物開發平台（ULAP）技術研發，具備更長表觀半衰期和更高生物利用度，支持每月一次皮下給藥，注射體積不超過1毫升。

在非人靈長類動物研究中，ASC36緩釋製劑的平均表觀半衰期約為15天，是petrelintide的3倍，支持其在人體中實現每月一次給藥。在飲食誘導肥胖（DIO）大鼠頭對頭研究中，ASC36減重效果達10.01%，petrelintide為5.25%，ASC36減重效果相對提升91%，差異具統計學顯著性。

ASC36具備優越理化穩定性，在中性pH值附近不形成纖維化，便於與其他多肽藥物（如GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35）開發複方製劑。其更長半衰期、更高生物利用度及更強減重效果顯示其具備成為同類最佳療法的潛力。

ASC36單藥正開發用於心臟代謝疾病治療，同時也在探索聯合療法，計劃與每月一次皮下注射的ASC35聯用治療肥胖症。歌禮預計於2026年第二季度向美國FDA提交ASC36的新藥臨床試驗申請（IND）。

公司將於2025年10月30日上午10:00舉行電話交流會（普通話），提供進一步資訊。董事會提醒，無法保證ASC36及╱或ASC35最終能成功開發、銷售或商業化。