健世科技-B(09877.HK)：自愿公告公司多产品组合LuX-Valve Plus TRINITY研究、JensClip 及Ken-Valve临床效果于美国TCT 2025发布的更新内容摘要

（原标题：自愿公告公司多产品组合LuX-Valve Plus TRINITY研究、JensClip 及Ken-Valve临床效果于美国TCT 2025发布的更新）

宁波健世科技股份有限公司（股份代号：9877）自愿公告其多款产品在TCT 2025大会发布的临床研究更新。

LuX-Valve Plus TRINITY研究6个月随访结果显示：器械成功率约97%，平均操作时间41.60±19.62分钟。94.4%患者无中度以上三尖瓣反流，90.9%患者术后纽约心功能分级为I/II级，生活质量评分平均提升19分，六分钟步行距离平均增加39米。经临床事件判定委员会评估，复合心血管事件发生率为19.9%，其中心血管死亡率3.7%，严重出血5.0%，新发房室传导阻滞需起搏器植入率为8.7%（术前未植入者为11.9%）。经颈静脉入路数据显示出血并发症率低，操作效率高。

JensClip一年期随访纳入114例患者，器械操作成功率约95%，平均操作时间67.53±43.89分钟。96.3%患者无中度以上二尖瓣反流，93.5%患者心功能达I/II级，生活质量评分平均提升20分，六分钟步行距离平均增加82米。全因死亡率1.8%，非计划性干预5.3%，器械相关并发症发生率低。

Ken-Valve一年期随访纳入142例患者，器械操作成功率约97%，平均操作时间8.70±8.85分钟。94.7%患者无中度以上瓣周漏，96.2%患者心功能达I/II级，EQ-5D评分平均提升19分，瓣膜功能稳定。全因死亡率5.63%，永久起搏器植入率14.08%，卒中2.11%，严重出血4.23%。

上述产品覆盖三尖瓣、二尖瓣与主动脉瓣，临床结果获国际关注。公司将继续推进全球化应用与商业化进程。