（原标题：关于JK06境外临床试验进展的公告）
证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-054
深圳信立泰药业股份有限公司关于JK06境外临床试验进展的公告
公司子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.在2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）展示JK06 I/II期临床试验部分剂量递增数据。JK06在不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中显示良好安全性和疗效。共入组34例晚期实体瘤患者，其中29例可评估疗效。客观缓解率（ORR）为21%（6例PR），NSCLC患者ORR为38%（5/13），最长缓解30周；乳腺癌患者1例PR，缓解18周。有效剂量组为3.0、4.5、6.0 mg/kg。不良事件多为1-2级，包括疲劳、脱发、食欲减退等，总体耐受性良好。JK06为靶向5T4的双表位ADC，正于欧洲开展I/II期临床研究，推进剂量拓展阶段以确定II期推荐剂量。研发存在不确定性，短期内对公司业绩无实际影响。
二〇二五年十月二十一日
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