康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：自愿公告 - JSKN003于2025年ESMO大会上展示的研究进展内容摘要

（原标题：自愿公告 - JSKN003于2025年ESMO大会上展示的研究进展）

康寧傑瑞生物製藥自願公告JSKN003於2025年ESMO大會上展示的研究進展。

JSKN003治療原發性鉑難治卵巢癌（OC）患者的I/II期研究顯示，截至2025年6月13日，26名患者接受6.3mg/kg Q3W治療。中位年齡54歲，80.8%患者ECOG PS為1分。療效可評估的25名患者中，ORR為32.0%，DCR為72.0%，中位PFS為4.1個月，9個月OS率為65.4%。不同HER2表達亞組均觀察到療效。3級及以上TRAE發生率為15.4%，1名患者發生TRSAE，無TRAE導致死亡，2名患者發生1級ILD。

JSKN003治療HER2+轉移性結直腸癌（CRC）的研究中，截至2025年6月30日，33名患者入組，32名接受6.3mg/kg Q3W治療。ORR為68.8%，DCR為96.9%。在31名BRAF V600E野生型患者中，ORR為71.0%，DCR為100%，中位DoR為9.89個月，中位PFS為11.04個月，9個月PFS率為66.6%。3級及以上TRAE發生率為21.2%，無TRAE導致停藥或死亡，最常見TRAE為腹瀉和噁心，多為1/2級，4名患者發生1/2級ILD。

JSKN003-306為針對鉑耐藥復發性卵巢癌（PROC）的III期臨床研究，採用多中心、開放、隨機對照設計，比較JSKN003單藥與研究者選擇化療的療效與安全性。主要終點為BICR評估的PFS和OS。計劃在中國80個中心入組556名患者，2025年2月已完成首例入組，目前處於招募階段。

JSKN003為靶向HER2雙表位ADC，目前治療HER2+乳腺癌、HER2低表達乳腺癌及PROC的三項III期臨床試驗正在進行中。