（原标题：关于子公司核心产品博度曲妥珠单抗治疗2L+ HER2+乳腺癌获国家药品监督管理局批准上市的公告）
证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-076
四川科伦药业股份有限公司近日公告，其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的抗体偶联药物博度曲妥珠单抗（舒泰莱）获国家药品监督管理局批准上市，用于既往接受过一种或以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。此次获批基于KL166-III-06三期研究，显示博度曲妥珠单抗在BICR评估的PFS上优于T-DM1，且OS呈现获益趋势，结果将于2025年ESMO大会口头报告。博度曲妥珠单抗为新型HER2 ADC，采用酶可裂解连接子偶联MMAF衍生物Duo-5，DAR值为2，具备靶向杀伤、抑制信号通路及ADCC活性。科伦博泰已启动针对经拓扑异构酶抑制剂ADC治疗后患者的二期临床研究。创新药商业化存在不确定性，敬请投资者注意风险。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2025年10月18日
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