中国抗体-B(03681.HK)：自愿公告 SM17在中国的皮下注射剂型桥接实验完成首个队列健康受试者给药内容摘要

（原标题：自愿公告 SM17在中国的皮下注射剂型桥接实验完成首个队列健康受试者给药）

中国抗体制药有限公司（股份代号：3681）宣布，SM17皮下注射剂型在中国的桥接实验已完成首个队列健康受试者给药。截至公告日，所有受试者耐受良好，未报告任何不良事件，包括注射部位反应（ISR）。该桥接试验旨在评估SM17皮下注射剂型的安全性、耐受性、药代动力学特征及人体生物利用度，计划入组30例健康受试者，预计于2025年11月完成招募，2026年3月前完成全部随访。

SM17为全球首创人源化IgG4-κ单克隆抗体，靶向白细胞介素25（IL-25）受体，调控II型过敏反应通路，抑制IL-4、IL-5、IL-13等Th2型细胞因子释放。IL-25与特应性皮炎（AD）等炎症性皮肤病病理相关。当前AD疗法难以同时满足快速止痒、皮损恢复及安全性需求，市场存在未满足临床空间。

SM17皮下剂型由公司自主研发，具高蛋白稳定性、良好注射操作性及低痛感优势，临床前药代动力学显示生物利用度超90%，有望提升患者依从性。

此前，SM17在美国完成1期临床试验（NCT05332834），显示良好安全性，无药物相关严重不良反应；2024年5月中国1a期桥接试验证实其耐受性良好，药代动力学特性与白种人群相当；2025年4月公布的1b期概念验证研究结果显示，高剂量组91.7%患者实现瘙痒缓解（NRS-4），75%达到皮损改善（EASI 75），41.7%达到症状几乎完全清除（IGA 0/1），疗效优于IL-4/IL-13类单抗，安全性优于JAK抑制剂。

相关研究结果已发表于《Allergy》及《Frontiers in Immunology》等国际期刊。公司认为，靶向IL-25受体作为Th2通路上游治疗，具备广泛抗炎作用，SM17在AD治疗中具差异化潜力。