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中关村: 关于下属公司多多药业西格列汀二甲双胍片（II）收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告内容摘要

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2025-10-14 17:14:13

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（原标题：关于下属公司多多药业西格列汀二甲双胍片（II）收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告）

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司下属公司多多药业有限公司近日收到国家药品监督管理局《受理通知书》，其申报的西格列汀二甲双胍片（II）（规格：每片含磷酸西格列汀50mg和盐酸二甲双胍850mg）上市许可申请获受理，受理号为CYHS2503626。该药品注册分类为化学药品4类，申请事项为境内生产药品注册上市许可。该产品适应症为配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗血糖控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。该项目自2023年立项以来已累计投入研发费用687.55万元。此次受理标志着该品种进入审评阶段，若后续顺利获批，将增强公司降糖类产品市场竞争力，对公司经营业绩产生积极影响。公司将继续推进审评工作并及时披露进展。

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