首页 - 股票 - 数据解析 - 公告简述 - 正文

迈威生物: 迈威生物自愿披露关于9MW0813注射液上市许可申请获得受理的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

证券之星公司公告更多文章 >>

2025-09-19 17:23:16

涉企侵权信息举报专区

关注证券之星官方微博：

（原标题：迈威生物自愿披露关于9MW0813注射液上市许可申请获得受理的公告）

迈威（上海）生物科技股份有限公司公告，其9MW0813注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理，拟用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。该药品为阿柏西普眼内注射溶液（艾力雅）的生物类似药，受理号为CXSS2500098。公司依据生物类似药技术指导原则完成药学、非临床及临床研究，III期临床结果显示其在DME患者中与原研药在有效性、安全性、免疫原性、药代动力学等方面具有相似性。公司已于2020年9月获临床试验许可，I期研究显示药物耐受性良好，未发生非预期不良反应。公司已与印度制药公司签署供货和商业化协议，授权其在印度等地的进口、生产、注册及销售权利。上市许可审批仍存在不确定性，提醒投资者注意风险。

证券之星微信

扫描二维码

证券之星微信

相关股票：

好投资评级：

好价格评级：

证券之星估值分析提示迈威生物行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性较差，综合基本面各维度看，股价偏高。更多>>

精彩推荐

内容精选

下载证券之星

郑重声明：以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息，证券之星对其观点、判断保持中立，不保证该内容（包括但不限于文字、数据及图表）全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议，据此操作，风险自担。股市有风险，投资需谨慎。如对该内容存在异议，或发现违法及不良信息，请发送邮件至jubao@stockstar.com，我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成，算法公示请见网信算备310104345710301240019号。

网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区

欢迎访问证券之星！请点此与我们联系版权所有： Copyright © 1996-年