(原标题:关于全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书的公告)
一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品补充申请批准通知书》,同意增加45mg规格,并批准变更辅料型号、处方比例、包材来源及尺寸、设备厂家和质量标准等关联变更。该药品适用于成人和1岁及以上儿童流感治疗,以及成人和13岁及以上青少年流感预防。磷酸奥司他韦为WHO推荐基本药物,属国家医保乙类产品,进入2018版基药目录,视同通过仿制药一致性评价。此次获批进一步丰富公司产品管线,对公司销售产生积极影响,但存在市场不确定性风险。药品批准文号为国药准字H20258202,有效期至2027年6月29日。
