(原标题:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-148
江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展溃疡性结肠炎的临床试验。
SHR-1139注射液为公司自主研发的治疗用生物制品,拟用于溃疡性结肠炎治疗,通过抑制炎症反应和维持上皮屏障等机制协同增效。目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,该项目累计研发投入约7,128万元。
药物临床试验批准后仍需开展临床试验并经国家药监局审评审批方可上市,研发及上市存在不确定性。公司将按规定推进研发并履行信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2025年9月18日