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恒瑞医药: 恒瑞医药关于药品纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告内容摘要

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2025-09-17 18:47:19

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（原标题：恒瑞医药关于药品纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告）

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药公告编号：临2025-146
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司的HRS-5635注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药物为化学药品1类，申请日期为2025年8月19日，拟定适应症为治疗慢性乙型肝炎。HRS-5635注射液是公司自主研发的新一代肝靶向HBV siRNA药物，Ⅱ期临床研究显示其具有提高慢乙肝功能性治愈潜力且安全性良好。目前国内外暂无同类药物获批上市。该项目累计研发投入约15,168万元。纳入突破性治疗程序后，药审中心将优先配置资源加强指导。药品研发受技术、审批、政策等多因素影响，存在不确定性风险，包括公示期内被提出异议的风险。公司将积极推进研发并及时披露进展。

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