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恒瑞医药: 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-09-16 19:05:06

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（原标题：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。注射用SHR-1826为靶向c-MET的抗体偶联药物，拟开展联合其他抗肿瘤治疗在实体瘤患者中的ⅠB/Ⅱ期临床研究。阿得贝利单抗注射液为自主研制的人源化抗PD-L1单抗，已获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。贝伐珠单抗注射液为抗VEGF单抗，已在国内上市。截至目前，三个项目累计研发投入分别为8,809万元、93,908万元和34,889万元。药物临床试验获批后仍需经历多个研发阶段，存在不确定性。公司将继续推进研发并履行信息披露义务。

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