(原标题:关于全资子公司获得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书的公告)
一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒《药品注册证书》。该药品为化学药品3类,剂型为颗粒剂,规格1.5g(按C18H33ClN2O5S计),有效期48个月,包装规格1瓶/盒,属处方药。药品批准文号为国药准字H20255376,有效期至2030年9月8日。该药品适用于由敏感厌氧菌、链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等引起的严重感染,尤其适用于青霉素过敏患者。说明书明确标注儿童用法用量。该产品为国家医保乙类产品,视同通过一致性评价。2024年该药品在中国城市和县级公立医院销售规模约10,030万元。此次获批将丰富公司产品管线,增强抗感染领域竞争力,但存在销售不达预期的风险。