（原标题：自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理的公告）
证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2025-040
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理的公告。公司泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到主要终点，已向国家药品监督管理局药品审评中心提交上市申请并获受理，受理号为CXSS2500091、CXSS2500092。该药品为公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，可抑制Th2型炎症反应。目前多个适应症处于不同临床阶段，其中慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、成人及青少年季节性过敏性鼻炎处于III期临床，哮喘处于II期临床，儿童/青少年特应性皮炎处于Ib/IIa期临床。截至公告日，同靶点药物国内仅有两款获批上市。新药上市需经审评及检查等程序，能否成功上市存在不确定性。公司董事会保证公告内容真实、准确、完整。
2025年9月12日
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