(原标题:哈药集团股份有限公司关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告)
证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临 2025-037
哈药集团股份有限公司关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告
近日,哈药集团股份有限公司所属企业哈药集团三精明水药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》【编号:2025B04172】,拉西地平片(4mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗高血压,可单独或联合其他抗高血压药物使用。截至公告日,国内有4个拉西地平片生产批文,其中北京百美特生物制药有限公司及三精明水共2家企业的品种通过(或视同通过)一致性评价。2023年和2024年国内院端销售额分别为25,994万元和24,925万元,零售市场销售额分别为8,300万元和6,100万元。公司对该药品的一致性评价累计投入研发费用约3,030万元(未经审计)。通过一致性评价有利于提升该药品的市场竞争力和市场份额,为公司后续产品评价工作积累经验。药品销售受政策、市场等因素影响,存在不确定性。
哈药集团股份有限公司董事会
二〇二五年九月十二日