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百奥泰: 百奥泰 自愿披露关于Qletli(阿达木单抗注射液)获得英国MHRA上市批准的公告内容摘要

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(原标题:百奥泰 自愿披露关于Qletli(阿达木单抗注射液)获得英国MHRA上市批准的公告)

证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2025-061
百奥泰生物制药股份有限公司自愿披露关于Qletli(阿达木单抗注射液)获得英国MHRA上市批准的公告。公司近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的Qletli(BAT1406,阿达木单抗注射液)上市批准通知。该药品为公司自主研发的阿达木单抗生物类似药,剂型规格为40mg/0.8mL,适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、葡萄膜炎等成人及儿童疾病。BAT1406已于2019年11月获中国国家药监局批准上市,商品名为格乐立。Qletli获英国上市批准后可在英国销售,有助于扩充公司海外产品线,提升国际影响力,可能对公司长期经营业绩产生积极影响。药品销售受政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2025年9月11日

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