(原标题:中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告)
证券代码:600645 证券简称:中源协和 公告编号:2025-037
中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2025年9月9日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意VUM02注射液开展重型/危重型肺炎的临床试验。该药品为治疗用生物制品1类,剂型为注射剂,规格为5E7个细胞(10 mL)/袋。临床试验方案为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期研究。VUM02注射液为自主研发的人脐带源间充质基质细胞注射液,拟用于治疗重型/危重型肺炎。截至2025年7月,项目累计研发投入1,656.24万元。全球尚无同类细胞药物上市,最快进展处于临床试验阶段。药品后续仍需开展临床试验及上市审批,存在不确定性。公司提示投资者注意投资风险。
中源协和细胞基因工程股份有限公司
二○二五年九月十日