(原标题:关于子公司吸入用复方异丙托溴铵溶液获得药品注册证书的公告)
浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用复方异丙托溴铵溶液《药品注册证书》,批准文号国药准字H20255282,注册分类为化学药品4类,上市许可持有人为金华康恩贝。该药品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。金华康恩贝于2024年1月提交注册申请并获受理,现已获批,视同通过仿制药一致性评价。截至目前,公司对该产品累计研发投入约790万元。国内已有21家厂家以化学药品4类获批该品种。该药品为2024年版国家医保目录乙类药品。2024年国内零售和医疗终端市场销售额合计2.4亿元。公司将安排生产上市,预计对公司业绩产生积极影响,但产品销售受政策和市场因素影响存在不确定性。