(原标题:新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告)
证券代码:600587 证券简称:新华医疗 公告编号:临 2025-039
山东新华医疗器械股份有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为内镜清洗工作站,注册证编号:鲁械注准 20252110546,注册人名称为山东新华医疗器械股份有限公司,批准日期为2025年8月25日,有效期至2030年8月24日。该产品分为软式和硬式两种,适用于软式内镜的清洗消毒及硬式内镜的清洗。产品采用PMMA高分子材料一体成型,具备耐腐蚀、抗磨损、易清洁等特点,搭载智能控制系统,实现酶洗、超声震荡、终末漂洗等流程自动化,配备高压灌流器与压力水枪,内置气体稀释排放系统,支持全流程参数监控与数据追溯。目前国内有52家公司取得同类产品注册证。新产品有助于公司拓展感染控制领域技术布局,完善产品矩阵,提升核心竞争力。产品实际销售情况存在不确定性,敬请投资者注意风险。