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博济医药: 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-09-03 17:19:59

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（原标题：关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告）

证券代码：300404 证券简称：博济医药公告编号：2025-071
博济医药科技股份有限公司关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，博济医药科技股份有限公司申报的“FCZR”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。药品名称为FCZR，适应症为耳真菌病，注册分类为化学药品2.2/2.4类，同意开展临床试验。FCZR为改良型新药，具有明显临床优势，目前国内外尚无同类药品获批上市。该事项为新药研发阶段性成果，不会对公司经营业绩产生重大影响。药品研发存在周期长、环节多、临床试验进度及结果等不确定性，敬请投资者注意投资风险。
特此公告
博济医药科技股份有限公司董事会
2025年9月4日

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