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海思科: 关于获得创新药HSK47388片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-09-03 17:18:47

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（原标题：关于获得创新药HSK47388片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告）

海思科医药集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新药HSK47388片开展用于自身免疫疾病治疗的境内生产药品注册临床试验，受理号分别为CXHL2500600和CXHL2500601。HSK47388片为口服、强效、高选择性药物，临床前研究显示其在大鼠肠炎模型中呈剂量依赖性显著药效，具有良好的耐受性和较大的安全窗。本次获批为其在自身免疫疾病领域的新适应症临床试验申请，有望为患者提供新的治疗选择。公司提醒创新药研发周期长、环节多、风险高，可能受不确定性因素影响，将根据项目进展及时履行信息披露义务。

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