马应龙: 马应龙关于子公司获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：马应龙关于子公司获得药品注册证书的公告）

证券代码：600993 证券简称：马应龙 公告编号：临 2025-019 马应龙药业集团股份有限公司子公司江西马应龙美康药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》（证书编号：2025S02553）。药品规格为0 2%（2 5ml：5mg，按C21H23NO3计），注册分类为化学药品4类，药品注册标准编号为YBH20042025，为处方药。上市许可持有人为江西马应龙美康药业有限公司，生产企业为浙江尖峰药业有限公司，药品批准文号为国药准字H20255181，有效期至2030年08月18日。审批结论表明本品符合药品注册的有关要求，批准注册并发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。本品需进一步在大样本中国患者人群中主动收集安全性等数据，尤其是10岁以上儿童患者，并于再注册前向国家药审中心以补充申请形式申报。盐酸奥洛他定滴眼液用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。2023年盐酸奥洛他定滴眼液国内市场销售额达2 55亿元。截至本公告日，公司针对该药品的累计研发投入为492 24万元。此次该药品获批有助于进一步丰富公司眼科产品线。由于药品生产、销售受医药行业政策、市场竞争状况等因素影响存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。马应龙药业集团股份有限公司董事会2025年8月26日。