普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

（原标题：深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

深圳普门科技股份有限公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体为β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG STAT）测定试剂盒（电化学发光法），注册分类为II类，注册证编号为粤械注准20252401155，有效期至2030年8月20日。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中β-人绒毛膜促性腺激素含量，主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断，不用于肿瘤的辅助诊断。

人绒毛膜促性腺激素（HCG）是维持早期妊娠所需激素，具有多种生理功能，通常在受精后第6日开始分泌，第7日即可检出，适用于早期妊娠诊断。血液中的HCG是识别异位妊娠的重要指标，也是诊断葡萄胎等滋养细胞疾病的主要标记物。截至公告披露日，公司及控股子公司已取得103个电化学发光配套检测试剂注册证，进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。

上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。