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达安基因: 关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告内容摘要

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2025-08-15 22:38:29

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（原标题：关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告）

证券代码：002030 证券简称：达安基因公告编号：2025-041

广州达安基因股份有限公司关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告。公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体为人类 MTHFR基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准 20253401571，有效期自批准之日起至2030年8月13日。预期用途为体外定性检测人全血样本基因组DNA中5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因C677T位点的多态性。

上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。

特此公告。广州达安基因股份有限公司董事会2025年8月15日

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