圣湘生物: 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告内容摘要_股票频道

（原标题：圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告）

圣湘生物科技股份有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及产品为人博卡病毒、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。该试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中人博卡病毒、人偏肺病毒的核酸，注册证编号为国械注准20253401574，有效期至2030年8月13日。

人博卡病毒和人偏肺病毒是常见的呼吸道病毒，可引起急性呼吸道感染，尤其对5岁以下儿童和老年人危害较大。该试剂盒基于多重荧光PCR技术，实现高灵敏度、高特异性检测，结合公司现有呼吸道感染核酸快速检测方案，可同步检测多种常见呼吸道病原体，为临床精准用药提供支持。

圣湘生物在呼吸道感染性疾病诊断领域深耕超过10年，拥有60余种产品的矩阵式布局，提供多种精准可及的整体解决方案。此次获证产品进一步丰富了公司呼吸道病原体核酸检测的产品矩阵，提升检测方案灵活性和场景覆盖率，助力精准诊疗体系建设，减少抗生素滥用及遏制微生物耐药。

产品未来业绩受市场拓展、品牌影响力及实际需求等因素影响，存在不确定性。公司提醒投资者谨慎投资，注意投资风险。