普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要_股票频道

（原标题：深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

深圳普门科技股份有限公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。产品名称为心肌标志物质控品，属于II类注册分类，注册证编号为粤械注准20252401121，有效期至2030年8月11日。该质控品适用于经公司配套校准品校准的电化学发光仪及配套试剂组成的检测系统，用于对肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、N末端脑利钠肽前体、B型利钠肽等项目的室内质量控制。

取得该注册证丰富和完善了公司在体外诊断领域的产品品种，有助于提高产品竞争力和市场拓展能力，对公司未来经营产生积极影响。但注册证的取得仅代表产品获得国内市场准入资格，实际销售情况取决于市场推广效果，目前无法预测对公司未来业绩的具体影响。公司董事会及全体董事保证公告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法承担法律责任。特此公告。深圳普门科技股份有限公司董事会2025年8月14日。