普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得美国FDA 510(k)认证的公告内容摘要_股票频道

（原标题：深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得美国FDA 510(k)认证的公告）

近日，深圳普门科技股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司半导体激光脱毛仪获得了美国FDA 510(k)认证。产品名称为Diode Laser Hair Removal Machine，上市编号K251076，属于Class II监管类别，获批时间为2025年7月30日，预期用途为普通外科、整形外科和皮肤科。此次获得认证表明公司产品符合美国食品药品监督管理局相关要求，获得美国市场的准入资格。这是公司国际化布局的重要组成部分，有助于提升公司海外市场拓展能力，对国际业务发展具有积极作用。然而，产品在美国市场的实际销售情况受海外法规政策、市场环境变化、市场推广情况以及汇率波动等多方面因素影响，目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。公告日期为2025年8月5日。

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