一品红: 关于全资子公司创新药APH03621 片获得临床试验注册申请受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于全资子公司创新药APH03621 片获得临床试验注册申请受理的公告）

近日，一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03621片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。APH03621是公司研制的一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂（GnRH-ant），拟用于子宫内膜异位症治疗。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。药品规格为5mg和40mg，受理号分别为CXHL2500802和CXHL2500803。本品为境内外均未上市的创新药，属于化学药品注册分类1类。目前国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂。APH03621片获得注册受理对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。该产品临床试验申请获受理后，还需获得临床试验默示许可、按国家药品注册相关规定要求开展临床试验，待临床试验成功后按法定程序申报生产。药品研发具有高投入、高风险、高收益的特点，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响。公司将按规定对上述项目后续进展情况履行信息披露义务。

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