华海药业: 浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告内容摘要

（原标题：浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告）

股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2025-086号 债券简称：华海转债 债券代码：110076 浙江华海药业股份有限公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术（上海）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用HB0043的《药物临床试验批准通知书》。药物名称为注射用HB0043，适应症为化脓性汗腺炎，剂型为注射用无菌粉末，申请事项为临床试验。2025年5月，华奥泰获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准在新西兰开展注射用HB0043的I期临床试验，并向国家药监局提交临床试验申请获得受理。截至目前，公司在该项目上已合计投入研发费用约人民币6909万元。HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人白细胞介素-17A和人白细胞介素-36受体，具有高结合和阻断活性，开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病。HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物。医药产品的研发，包括临床试验以及从注册申报到产业化生产的周期较长，环节较多，存在着技术、审核等多种不确定因素的影响，未来产品的竞争形势也将发生变化。公司将密切关注药品研发、注册申请的实际进展情况，及时履行信息披露义务。请广大投资者理性投资，注意投资风险。浙江华海药业股份有限公司董事会二零二五年七月三十一日