苑东生物: 苑东生物：关于自愿披露培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：苑东生物：关于自愿披露培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）获得药品注册证书的公告）

成都苑东生物制药股份有限公司全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品名称为培哚普利氨氯地平片（Ⅲ），剂型为片剂，规格为每片含精氨酸培哚普利10mg、苯磺酸氨氯地平5mg，注册分类为化学药品4类，药品有效期为24个月，上市许可持有人和生产企业均为成都硕德药业有限公司，药品注册标准编号为YBH17072025，证书编号为2025S02256，药品批准文号为国药准字H20254925。

培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）为复方制剂，主要成分是精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平，适应症为用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者或作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。该药品由法国施维雅开发，最早于2008年3月在欧盟获批上市，2018年4月进口中国。国内已有四家企业按照新分类获批上市，硕德药业该药品获批后视同通过一致性评价。米内网数据显示，2024年该药品销售金额约为4.36亿元，同比增长13.98%。

该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响，药品获批上市到生产销售期间可能受到一些不确定因素的影响。公司将及时根据有关法律法规的要求履行信息披露义务。