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新华医疗: 新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告内容摘要

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(原标题:新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告)

证券代码:600587 证券简称:新华医疗 公告编号:临 2025-035 山东新华医疗器械股份有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,涉及两个产品。一是数字化车载 X射线机,注册证编号鲁械注准 20252060340,适用于机动条件下远离医院现场的常规 X射线透视、摄影检查,有效期至2030年6月12日。二是数字化 X射线透视摄影系统,注册证编号鲁械注准 20252060367,用于医疗机构常规 X射线摄影及透视检查,有效期至2030年6月25日。车载 X射线机实现新华医疗车载产品从低端到高端的梯度分布,提高市场竞争力。数字化 X射线透视摄影系统补全新华医疗在动态 DR领域的覆盖机型,形成整体布局,实现从普通静态 DR到高端动态 DR的转型。产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。山东新华医疗器械股份有限公司董事会 2025年7月29日

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