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精华制药: 关于孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

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(原标题:关于孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)

精华制药集团股份有限公司孙公司精华制药集团南通有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的利托那韦《化学原料药上市申请批准通知书》。通知书编号2025YS00593,登记号Y20230001302,受理号CYHS2460104,化学原料药名称为利托那韦,英文名为Ritonavir,注册标准编号YBY67042025,有效期18个月,包装规格有1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋和10kg/袋。利托那韦是一种抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病,在新冠流行期间也用于治疗新冠肺炎。该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在市场进行生产销售,有利于拓展国内市场销售,提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。药品销售可能受国家政策、市场环境变化及下游制剂生产厂家制剂产品市场拓展等综合因素影响,具体销售情况存在不确定性。精华制药集团股份有限公司董事会于2025年7月24日发布此公告。

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