（原标题：新华医疗关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告）
证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-034
山东新华医疗器械股份有限公司子公司新华手术器械有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品为一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器，注册证编号为鲁械注准 20252020406。产品由多孔操作平台部件和切口保护套组成，适用于单孔腹腔镜手术器械进出切口的密封操作通道。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，批准日期为2025年07月04日，有效期至2030年07月03日。
该产品采用多通道集成架构，可同步容纳腹腔镜镜头与抓钳、电钩、持针器等手术器械，配合密封技术构建长效密闭系统，维持气腹压力稳定，提供安全可靠的操作环境。产品具有微创安全、高清视野、样本取出高效等特点，经脐单孔置入路径减少腹壁穿刺口数量，术后切口隐蔽性强，实现“无疤化”愈合效果。
一次性使用多通道单孔穿刺器丰富了公司在微创腔镜手术领域的产品矩阵，提升公司在微创外科市场的综合竞争力，开辟市场增长点。产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。
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