康希诺: 关于重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

（原标题：关于重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）获得药物临床试验批准通知书的公告）

康希诺生物股份公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）的《药物临床试验批准通知书》。产品名称为重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞），注册分类为预防用生物制品1.2类，申请事项为境内生产药品注册临床试验，通知书编号为2025LP01807。审批结论显示，该疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展预防由脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染导致的脊髓灰质炎的临床试验。

该疫苗通过蛋白结构设计和VLP组装技术制备，不含病毒遗传物质，在生产及检测过程中不依赖活病毒，预期具有良好安全性和免疫原性。非传染性的VLP技术路线脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一，有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献。该款疫苗正于印度尼西亚开展I/II期临床试验。

疫苗研发复杂严谨，难度大、周期长，在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可、产品批签发。公司重组脊髓灰质炎疫苗获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验。公司信息以上海证券交易所网站刊登的公告为准，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。