(原标题:湖北济川药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告)
近日,湖北济川药业股份有限公司全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇(3350)电解质散《药品注册证书》。药品主要成分包括聚乙二醇3350、氯化钠、碳酸氢钠、氯化钾,剂型为散剂,规格分别为6.9g/袋和13.9g/袋,包装规格为20袋/盒,有效期24个月,批准文号为国药准字H20254659和H20254660,有效期至2030年6月23日。该药品适用于慢性便秘和粪便嵌塞的治疗,最早由Norgine公司于1995年12月18日在英国获批上市。济川有限的产品为巧克力口味,旨在提升产品适口性。截至目前,国内已有5家企业视同通过一致性评价获批生产该药品。据米内网数据显示,2024年中国城市公立医院复方聚乙二醇电解质销售额为83820万元,城市实体药店销售额为818万元。该药品累计研发支出约1118.86万元。此次获得药品注册证书丰富了公司产品线,预计将对公司今后发展起到积极作用,但药品上市需要一定市场开发周期,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。