(原标题:关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
近日,中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸乌拉地尔《化学原料药上市申请批准通知书》。通知书基本信息包括化学原料药名称为盐酸乌拉地尔,受理号为CYHS2360899,登记号为Y20230001028,注册标准编号为YBY65782025,通知书编号为2025YS00541,包装规格有20kg/袋、2kg/袋和5kg/袋,生产企业为天方药业有限公司。该药品主要用于治疗高血压危象、重度和极重度高血压以及难治性高血压,用于控制围手术期高血压。截至公告披露日,该药品项目原料和制剂研发投入约731万元人民币。国内盐酸乌拉地尔原料药共有登记号20个,其中17个显示状态为“A”。本次获批表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求,已被批准在国内上市制剂中使用,将实现公司原料药的自主可控,进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略,拓展公司产品领域。公司将积极推进上述药品的生产及销售,但提醒投资者注意投资风险。