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三鑫医疗: 关于变更医疗器械生产许可证的公告内容摘要

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(原标题:关于变更医疗器械生产许可证的公告)

证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2025-035 江西三鑫医疗科技股份有限公司因生产经营需要,对《医疗器械生产许可证》的生产范围进行了变更并完成变更登记手续,取得了江西省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》。变更后的生产范围包括:Ⅱ类:08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置等;Ⅲ类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械等,并新增了14-16其它器械。许可证编号为赣药监械生产许 20150058号,统一社会信用代码为91360100613026983X,法定代表人及企业负责人为彭义兴,住所为江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号,生产地址为江西省南昌县三江镇三江大道339号等地。许可期限自2025年6月5日至2030年6月4日。本次变更涉及增加预充式导管冲洗器产品生产,为该产品的正式生产和上市销售提供资质保障,预计对公司未来经营产生积极影响。但医疗器械的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请投资者谨慎决策,注意防范投资风险。备查文件为《医疗器械生产许可证》。江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2025年7月5日。

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