(原标题:关于HW130注射液完成I期临床试验的公告)
深圳市海王生物工程股份有限公司全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司研发的HW130注射液已完成I期临床试验并取得报告。HW130为化学药品1类,适应症为经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤,研究方法包括单次、多次给药安全性、耐受性及药代动力学研究。该药物具有肿瘤血管阻断作用,降低化疗不良反应,提升综合治疗效益,对正常器官损伤轻微,具有高度靶向性。HW130来源于海洋焦曲霉菌提取的先导化合物,已获中国、美国发明专利授权。
I期临床试验为剂量递增、开放的临床试验,分为单次给药耐受性观察和多次给药耐受性观察两部分。结果显示HW130具有较好安全性和耐受性,未发生导致永久停药或提前退出试验的不良事件,未发生导致死亡的不良事件,达到预期目的,为后续临床试验提供依据。
本次I期临床试验的完成对公司近期业绩不会产生重大影响,后续公司将根据国家药品注册法律法规继续组织开展临床试验。临床试验研究周期长、投入大,存在不确定性,公司将及时履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。