津药药业: 津药药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

（原标题：津药药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告）

近日，津药药业股份有限公司子公司津药和平（天津）制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的低钙腹膜透析液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称为低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）和低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%），均为注射剂，注册分类为化学药品，规格分别为2000ml（含1.5%葡萄糖）和2000ml（含2.5%葡萄糖）。上市许可持有人及生产企业均为津药和平（天津）制药有限公司，地址为天津开发区黄海路221号。低钙腹膜透析液适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。2024年6月津药和平提交一致性评价补充申请并获受理，截至目前累计投入研发费用约1,124万元。根据米内网数据显示，2023年、2024年低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）国内销售额分别为17.66亿元、21.92亿元；低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）国内销售额分别为8.95亿元、9.05亿元。通过一致性评价有利于提升该药品的市场竞争力，但药品研发、生产和销售易受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意风险。津药药业股份有限公司董事会2025年6月26日。