卫信康: 西藏卫信康医药股份有限公司关于公司合作产品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告内容摘要

（原标题：西藏卫信康医药股份有限公司关于公司合作产品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告）

近日，西藏卫信康医药股份有限公司合作生产方山西普德药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用多种维生素（12）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用多种维生素（12）系由公司自主研发、普德药业负责药品注册、生产，为公司核心产品。

药物名称：注射用多种维生素(12)，剂型：注射剂，注册分类：化学药品，规格：5ml/支，受理号：CYHB2350909，药品注册标准编号：YBH15202025，原药品批准文号：国药准字 H20093720，上市许可持有人及药品生产企业均为山西普德药业有限公司。

注射用多种维生素（12）适用于口服营养禁忌、不能或不足的成人及11岁以上儿童患者。该品种由美国 Baxter S.A.开发，最早1990年在欧洲上市，1999年进口中国。2018年9月纳入《国家基本药物目录（2018年版）》，2020年12月被直接调入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，属于国家医保目录乙类品种。国内仅公司合作生产方普德药业、山东鲁盛制药有限公司2家获批上市并通过或视同通过一致性评价。

根据米内网数据统计，2024年注射用多种维生素（12）在我国城市公立医院、县级公立医院终端公立医疗机构的销售额为19.16亿元。截至2025年5月，公司在该药品一致性评价工作上累计研发投入约人民币1,559.85万元（未经审计）。该产品通过一致性评价，有利于提升产品市场竞争力，但药品生产及销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。