（原标题：关于获得药品注册证书的公告）
近日，重庆莱美药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素颗粒《药品注册证书》。阿奇霉素颗粒规格为0 1g（按C??H?₂N₂O?₂计），证书编号2025S01802，药品注册标准编号YBH13302025，包装规格有6袋 9袋 12袋和15袋 盒，属于化学药品3类，药品批准文号国药准字H20254542，有效期24个月，为处方药。上市许可持有人为重庆莱美药业股份有限公司，生产企业地址位于重庆市南岸区月季路8号1幢附1号。审批结论指出该药品符合注册要求，但需对亚硝胺杂质进行风险评估并制定控制策略。阿奇霉素颗粒适用于多种感染病症，如支气管炎、肺炎等。根据药融云数据，2022年至2024年上半年阿奇霉素颗粒在中国医院市场销售额分别为1 20亿元、1 27亿元、0 95亿元。此次获得注册证书有利于丰富公司产品线，但药品生产和销售受政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定不确定性。
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