（原标题：关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告）
浙江东方基因生物制品股份有限公司及其子公司杭州深度生物科技有限公司近日取得了新的医疗器械注册证。其中，全自动免疫印迹分析仪的注册证编号为浙械注准20252221447，基于免疫印迹原理，与适配试剂配合使用，适用于对人体样本中待分析物进行半定量检测，有效期至2030年6月18日，持证主体为杭州深度。另一项是PSA定量检测试剂（时间分辨荧光免疫层析法），证书编号为6188440TD02，用于体外定量检测疑似前列腺癌患者的血清、血浆、静脉穿刺全血和指尖采血全血中的样本，旨在辅助前列腺癌的诊断，有效期至2030年6月1日，持证主体为东方生物。
全自动免疫印迹分析仪主要用于过敏源检测试剂、自免检测试剂等配套使用。PSA证书的取得进一步丰富了公司在欧盟肿瘤标志物检测领域的技术路径及产品系列，主要用于前列腺癌的检测和患者筛查、复发检测、诊断后监测和治疗监测等管理。上述产品的取证有利于国内外市场的整体拓展。公司提醒，上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
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