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信立泰: 关于阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安)获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:关于阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安)获得药品注册证书的公告)

近日,深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安)药品注册证书。该药品为片剂,每片含阿利沙坦酯240mg与吲达帕胺1.5mg,用于治疗原发性高血压,属于化学药品2.3类,药品批准文号为国药准字H20250028。阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片为国产原研ARB/利尿剂类复方缓释制剂,项目代码SAL0108。两药联用可降低利尿剂的低血钾和尿酸增加等不良反应,适用于盐敏感性高血压、老年和高龄老年高血压、单纯收缩期高血压、高血压合并糖尿病、肥胖或代谢综合征以及慢性心力衰竭等患者。该药品上市后将覆盖不同细分领域的高血压患者,与信立坦(阿利沙坦酯片)、信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)、复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)形成战略互补,满足更多临床需求,提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力。阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片的上市将对公司今后的业绩提升和长远发展产生积极影响,但具体销售情况受市场环境变化等因素影响,存在不确定性。深圳信立泰药业股份有限公司董事会二〇二五年六月五日

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