（原标题：自愿披露注射用硫酸多黏菌素B获得药品注册证书的公告）
四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B的《药品注册证书》。该药品为化学药品3类，规格为50万单位，有效期24个月，上市许可持有人为四川汇宇海玥医药科技有限公司，生产企业为四川汇宇制药股份有限公司，药品批准文号为国药准字H20254318。
硫酸多黏菌素B几乎对除奇异变形杆菌外所有革兰阴性菌有杀菌作用，用于治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引起的严重感染的成年患者。原研注射用硫酸多黏菌素B已退市，目前国内仅有1家企业持有批件并通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据米内网数据，2024年中国城市公立医院终端该药品销售额为52,930万元。
公司获批的注射用硫酸多黏菌素B注册分类为化学药品3类，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。通过一致性评价的药品在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持，提升公司竞争力。公司已开展产品上市销售的前期准备工作，但未来能否产生较大收入存在不确定性，产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。
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