（原标题：关复星医药于控股子公司获药品注册批准的公告）
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁，项目代号：FCN-437c）的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。该新药为本集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂，于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。除本次获批的适应症外，另一适应症的药品注册申请已于2025年1月获国家药监局受理。截至2025年4月，本集团针对该新药的累计研发投入约为人民币6.01亿元（未经审计）。根据IQVIA MIDAS最新数据，2024年，CDK4/6抑制剂于全球范围内的销售额约为147.77亿美元。该新药本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到多种因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
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