罗欣药业: 关于布洛芬注射用浓溶液获得药品注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于布洛芬注射用浓溶液获得药品注册证书的公告）

近日，罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬注射用浓溶液《药品注册证书》。药品名称为布洛芬注射用浓溶液，剂型为注射剂，规格为4ml：0.4g，注册分类为化学药品3类，药品批准文号为国药准字H20254221，通知书编号为2025S01425。审批结论为符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

布洛芬属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用，是一种有效的前列腺素合成抑制剂。布洛芬注射用浓溶液原研为美国Cumberland公司，于2009年在美国上市，商品名为Caldolor，该原研药品尚未在国内上市。公司布洛芬注射用浓溶液获得药品注册证书，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，适用于成人发热的退热治疗。

本次布洛芬注射用浓溶液获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于丰富公司产品线，提升公司的市场竞争力。公司将根据市场需求情况，着手安排生产销售。药品的生产和销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性因素。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

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